正是由于中藥材、中藥飲片的標準體系尚未建立，所以，在管理上還缺乏有效的技術標準支撐。

中藥材從種植、采收到生產(chǎn)為中藥飲片再到進入藥品流通使用環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)都關系著最終的質量，每個環(huán)節(jié)都應該有嚴格的技術標準進行規(guī)范以確保質量。目前，中藥材生產(chǎn)、種植有了《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GAP）；中藥飲片、中成藥的生產(chǎn)有了《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP）；藥品經(jīng)營有《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》?GSP?。這一系列法規(guī)的構建，都是依靠相關的技術標準，所以技術標準是有效控制中藥質量的關鍵。但對于中藥材加工，現(xiàn)在卻缺乏相應的嚴格的技術標準，主要表現(xiàn)在：

一、中藥材生產(chǎn)缺乏系統(tǒng)的技術規(guī)范，藥材源頭質量難以控制。目前中藥材的生產(chǎn)大部分停留在農(nóng)民種植、藥商收購的水平上，規(guī)模化種植生產(chǎn)所占比例微不足道。農(nóng)民產(chǎn)地加工藥材時幾乎全是憑著傳統(tǒng)的經(jīng)驗，而無統(tǒng)一的具有現(xiàn)代科學技術的質量標準規(guī)范，其結果必然造成藥材質量的參差不齊。尤其令人擔憂的是礦物、動物類藥材的質量。還有，由于某些藥材生產(chǎn)自身條件的限制，實施規(guī)?；N植難以實現(xiàn)。所以確保藥材源頭質量的惟一途徑是制訂完善的中藥材種植生產(chǎn)等技術規(guī)范，建立規(guī)范的中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)，以確保產(chǎn)地采收、加工的中藥材質量。

二、中藥飲片生產(chǎn)質量標準不統(tǒng)一，中藥飲片質量難以有效控制。目前中藥飲片的管理主要是依據(jù)《藥品管理法》，除此之外還無其他針對中藥飲片的具體管理辦法。由于目前各地的炮制標準不統(tǒng)一，相同的藥材有多種炮制方法，甚至有的相互矛盾，這無疑給中藥飲片造成質量的嚴重混亂。同時，標準的不統(tǒng)一也給國內(nèi)飲片企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營造成了巨大的困難，以致一些地方設置標準禁止其他地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的進入，在很大程度上限制了飲片正常流通和飲片行業(yè)的健康發(fā)展。

三、法律、法規(guī)需進一步完善。現(xiàn)行的《中華人民共和國藥品管理法》及實施條例關于對中藥飲片、中藥材的管理條例過于簡單和籠統(tǒng)，有的具體管理措施是按照國務院的有關規(guī)定執(zhí)行的，然而，國務院的相關規(guī)定是上世紀80年代和90年代制訂的，當時是計劃經(jīng)濟模式，可以說早已不適應當今時代的發(fā)展需求了。特別是對毒性中藥材流通的缺乏有效管理；野生動植物藥材管理主體分工不明；中藥的臨方炮制和中藥飲片的流通缺乏有效監(jiān)管。由于法律法規(guī)的不完善造成目前中藥材、中藥飲片的流通控制法律現(xiàn)實操作性艱難。

針對上述情況，筆者認為，目前有效的解決途徑有兩條：一是加強立法；二是投入更大的力量去研究中藥材、中藥飲片的質量標準體系和技術規(guī)范，并加快實施中藥材、中藥飲片的批準文號管理制度，讓藥材市場走上更加規(guī)范化的軌道。