批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司生產(chǎn)的恩諾沙星注射液在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司生產(chǎn)的豬回腸炎活疫苗在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng) 業(yè) 部
2015年3月18日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
進(jìn)口獸藥注冊證書號 |
有效 期限 |
備注 |
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碘混合溶液 Iodine Mixed Solution |
利拉伐N.V公司 DeLaval N.V. |
（2015）外獸藥證字10號 |
2015.03 - 2020.02 |
注冊 |
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復(fù)方季銨鹽戊二醛溶液 Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution |
法國蘇吉華股份有限公司S.A.Sogeval |
（2015）外獸藥證字11號 |
2015.03 - 2020.02 |
注冊 |
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恩諾沙星注射液（5%） Enrofloxacin Injection |
KVP Kiel有限責(zé)任公司 KVP Pharma + Veterinaer Produkte GmbH |
（2015）外獸藥證字12號 |
2015.03 - 2020.02 |
再注冊 |
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恩諾沙星注射液（10%） Enrofloxacin Injection |
KVP Kiel有限責(zé)任公司.. KVP Pharma + Veterinaer Produkte GmbH |
（2015）外獸藥證字13號 |
2015.03 - 2020.02 |
再注冊 |
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豬回腸炎活疫苗 Lawsonia Intracellularis Vaccine，Live |
勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. |
（2011.）外獸藥證字24號 |
2011.05 - 2016.04 |
變更注冊：產(chǎn)品有效期由36個(gè)月變更為18個(gè)月 |
附件：
